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广东 强化药械安全风险隐患排查

    编者按

    前不久结束的全国药品监督管理工作会议提出,认真落实“四个最严”要求,抓改革、保安全、提质量、强基础,不断完善监管体制机制,创新监管方式方法,强化风险治理,深化责任落实,提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平。近日,广东、安徽两省传达学习了全国药品监管工作会议精神,部署2019年重点工作,切实保障人民群众用药安全有效。

    本报广东讯  (记者陈海荣)  2019年广东省药品监督管理工作会议近日在广州召开。会议传达学习全国药品监督管理工作会议精神,总结2018年工作,部署2019年任务。记者从会上了解到,2019年广东省将建立疫苗药品安全“黑名单”制度。

    今年广东省药监部门将加强药品安全风险排查,扩大抽检覆盖面、抽检品种和抽检频次。开展药品、医疗器械和化妆品,特别是疫苗、血液制品等高风险品种生产、经营和使用环节的风险隐患排查工作。此外,突出抓好疫苗、中药材、中药饮片和生化药违法生产专项整治。强化药品生产流通监管,对辖区内药品生产经营单位进行检查抽查,及时发现并依法查处药品非法经营、制售假劣产品等违法行为。

    针对疫苗、血液制品等高风险品种,广东省药监局实施分级分类管理,重新划定网格,落实监管责任。2018年,共完成生产经营企业日常检查48376余家次,飞行检查5604余家次,责令停产整改251家,注销40家,对省内3家疫苗企业、13家疫苗储存配送企业、126家疾控中心、3145家疫苗接种单位实现全覆盖日常监管,及时发现一些共性的、深层次的问题,严厉打击违法违规行为。

    据介绍,2018年广东省药品监管部门强化安全监督抽检,共完成药品、化妆品、医疗器械抽样21956批次(含国抽),其中药品16111批次,化妆品3850批次,医疗器械1995批次。首次将医疗器械抽检工作贯穿全年,国家医疗器械抽检样品总数名列全国第一。

    2019年广东省药监系统将强化创新发展,深入推进审评审批制度改革;创新监管方式,提高药品质量安全监管效能;保持高压态势,严厉打击各类违法犯罪行为;强化责任担当,构建社会共治安全治理体系。