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昆明启动器械代储代配企业风险排查

    本报云南讯  (记者李江映)  近日,昆明市食品药品监管局对辖区2家医疗器械代储代配企业进行了现场检查,以进一步排查和化解医疗器械风险隐患。

    检查组详细了解了企业代储代配开展情况后,实地查看了库房管理设备和系统,并着重检查了植入介入类、冷链管理类高风险产品在收货、验收、养护和出库等环节的质量管理情况。针对检查发现的问题,检查组要求2家企业严格执行入驻企业资格审核控制和质量保障制度,加强质量管理体系执行情况的内部监督和考核,进一步强化体外诊断试剂等冷链医疗器械的全过程管理,有效控制医疗器械经营环节风险隐患,切实发挥代储代配平台服务产业发展、带动行业经营质量管理水平提升的引领支撑作用。