中国医药报
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管住小小的微生物

——义飞QC小组的攻关故事

    □ 王秀丽                  

    “车间怎么会发生这种情况,后道工序反馈我们提供的胃苏颗粒清膏微生物指标不合格,你们是怎么控制的?”

    “我们马上排查工艺流程。”面对负责人的责问,车间立即启动QC小组进行攻关。

    扬子江义飞QC小组接到任务后,开始紧锣密鼓地进行调查分析,小组成员静下心来从人、机、料、法、环、测几个方面对现状逐一调查,用鱼刺图寻找了12条末端因素,最后确定了主要原因。

    首先是排查管道,根据制定的对策表,小组成员对管道进行了改造,切除多余管道,保证了清洁效果。但仅此还不能让小组成员们满意,大家同时又升级了《提取2号车间提取系统清洁规程》及《提取2号车间平衡型双效节能浓缩器清洁规程》的相关内容,确保了管道清洁改造成果的有效性。

    其次是加盖时间。要想保证胃苏颗粒清膏在加盖时间内质量稳定,微生物限度能符合要求,就必须摸清多长的冷却加盖时间可以被接受。为此,小组成员反复试验,检测了上千份微生物样本数据。小组化验员本着客观、严谨、细致的原则,细心审核,确保数据正确。最终小组确定了合适的加盖时间为下膏后3天。

    加盖时间确定后,更换存放容器势在必行。原来车间使用的100L不锈钢桶因为长期使用桶口已经严重变形,导致在使用和运输过程中容易发生污染。小组将其更换成了一种密闭不易变形的容器来盛放清膏。

    经过改造管道、固化加盖时间以及更换存放容器等一系列的改造,小组最终使产品达到目标设定值,让微生物指标达到了合格标准。