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国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心喜迁新址

    本报北京讯  (实习记者苗晨)  3月20日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)正式启用新址办公,新址位于海淀区西外太平庄55号知识产权出版社大楼2~7层,总面积达8000多平方米。据悉,从3月13日起,器审中心各职能部门正式向新址搬迁。

    器审中心为国家食品药品监督管理总局直属事业单位,主要负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评;负责对申请注册的进口医疗器械产品进行技术审评;参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件,参与制定相关医疗器械技术审评规范并组织实施;组织开展相关审评业务咨询服务;负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持,参与相关医疗器械注册核查工作;承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。