中国医药报
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中国健康传媒集团举办第二期文慧园沙龙

探讨推进医疗器械审评审批制度改革

    本报北京讯  (记者于娟)  3月22日,中国健康传媒集团在京举办第二期文慧园沙龙。本次沙龙邀请了国家食品药品监管总局相关司局和直属单位领导、业内专家以及20余家企业代表共计60余人出席,大家围绕推进医疗器械审评审批制度改革展开了探讨。

    沙龙持续了3个多小时,内容丰富,气氛热烈。国家食品药品监管总局医疗器械注册管理司司长王者雄、医疗器械监管司副司长孙磊、医疗器械技术审评中心主任孔繁圃分别介绍了今年总局在推进医疗器械审评审批制度改革及医疗器械上市后监管方面的具体措施。与会代表就《医疗器械优先审批程序》等多项监管新政进行了研讨。在现场互动问答环节,企业代表发言踊跃,纷纷就所关心的问题,如创新申报范围和要求、优先审评范围和要求、临床试验要求、技术审评相关问题及上市后监管等,展开提问,嘉宾们针对医疗器械企业关心的问题现场逐一进行了解答。

    国家食品药品监管总局相关业务处室负责人,中国健康传媒集团董事长、总经理吴少祯等参加了本期沙龙。

    据悉,文慧园沙龙是中国健康传媒集团在2017年最新策划并推出的政企沟通平台,旨在对国家食品药品监管总局在“四品一械”领域内出台的重要监管政策以及行业关注的热点话题进行解读,为政府主管部门提供有意义的行业反馈和决策参考;为企业传达有深度的政策解读,促进政策的落地执行。未来,中国健康传媒集团将继续举办文慧园沙龙系列活动,同时,文慧园沙龙活动平台还将与中国健康传媒集团旗下的《中国医药报》《中国食品药品监管杂志》、中国食品药品网等多个媒体以及食药舆情监测服务平台进行有机融合,为监管服务,为行业发声,促进“四品一械”产业更加健康有序发展。